回答
ロット管理では、製造番号・製造記号、製造日、製造数量、原料・資材、製造所、試験・判定、出荷先・出荷数量など、問題発生時に対象製品を追跡できる記録を残します。回収時には製造記録・試験記録・出荷記録等が確認されるため、GQP・製造管理の手順に沿って保管します。
この回答の対象・前提
回答に記載した制度・地域・条件を前提とする一般的な説明です。申請先、事業形態や具体的な事情によって取扱いが異なるため、実際の手続きでは所管窓口の最新情報をご確認ください。
根拠・参考情報
- 医薬品等の回収について／千葉県 （外部サイト）
制度や窓口の案内は変更されることがあります。実際の手続きでは、リンク先の最新情報をご確認ください。
このQ&Aは一般的な情報提供と論点の整理を目的としています。個別の案件について、法律・税務等の専門的な判断や手続きの可否を確定するものではありません。具体的な対応は、事情を整理したうえで所管窓口や担当分野の専門家にご確認ください。