回答
行政書士は、薬機法に基づく許認可・届出書類の作成や提出支援を業務として扱うことがあります。ただし、製品の技術評価、QMS/GQP/GVP体制の実質判断、臨床・性能評価、承認審査での専門的説明などは、製造販売業者の責任や技術専門家の関与が必要です。電子申請システムの代理申請への対応は手続ごとに異なるため、最新の公式案内で対応状況、依頼範囲、提出主体を個別に確認します。
この回答の対象・前提
回答に記載した制度・地域・条件を前提とする一般的な説明です。申請先、事業形態や具体的な事情によって取扱いが異なるため、実際の手続きでは所管窓口の最新情報をご確認ください。
根拠・参考情報
- 第１ 号議案 （外部サイト）
制度や窓口の案内は変更されることがあります。実際の手続きでは、リンク先の最新情報をご確認ください。
このQ&Aは一般的な情報提供と論点の整理を目的としています。個別の案件について、法律・税務等の専門的な判断や手続きの可否を確定するものではありません。具体的な対応は、事情を整理したうえで所管窓口や担当分野の専門家にご確認ください。