回答
医療機器は、人体へのリスクに応じてクラスI（一般医療機器）、クラスII（管理医療機器）、クラスIII・IV（高度管理医療機器）に分類されます。具体的なクラスは製品ごとの一般的名称に対応する告示等で確認します。同じ用途に見える製品でも、作用原理や使用部位等により分類が異なることがあります。
この回答の対象・前提
回答に記載した制度・地域・条件を前提とする一般的な説明です。申請先、事業形態や具体的な事情によって取扱いが異なるため、実際の手続きでは所管窓口の最新情報をご確認ください。
根拠・参考情報
制度や窓口の案内は変更されることがあります。実際の手続きでは、リンク先の最新情報をご確認ください。
このQ&Aは一般的な情報提供と論点の整理を目的としています。個別の案件について、法律・税務等の専門的な判断や手続きの可否を確定するものではありません。具体的な対応は、事情を整理したうえで所管窓口や担当分野の専門家にご確認ください。