回答
医療機器製造販売業許可の更新では、許可区分に応じた人的体制、QMS体制省令・GVP省令等の基準適合、総括製造販売責任者等の配置、業務手順・記録、製造販売後安全管理体制などが引き続き要件を満たしているか確認します。許可は有効期間があるため、期限前に都道府県の案内に従って更新申請を行います。
この回答の対象・前提
回答に記載した制度・地域・条件を前提とする一般的な説明です。申請先、事業形態や具体的な事情によって取扱いが異なるため、実際の手続きでは所管窓口の最新情報をご確認ください。
根拠・参考情報
- 千葉県｜医療機器等製造販売業・製造業の監視指導について （外部サイト）
制度や窓口の案内は変更されることがあります。実際の手続きでは、リンク先の最新情報をご確認ください。
このQ&Aは一般的な情報提供と論点の整理を目的としています。個別の案件について、法律・税務等の専門的な判断や手続きの可否を確定するものではありません。具体的な対応は、事情を整理したうえで所管窓口や担当分野の専門家にご確認ください。